Прорывной комплекс

В Обнинском МРНЦ им. А. Ф. Цыба – филиале ФГБУ НМИЦ радиологии Минздрава России недавно состоялось торжественное открытие инновационного научно-производственного комплекса клеточных технологий класса GMP.

Одна из ключевых задач нового комплекса – разработка и внедрение новейших продуктов клеточной терапии для лечения рака. Он призван совершить прорыв в лечении тяжелых заболеваний, повысить доступность современных методов лечения для российских пациентов и персонифицировать изготовление препаратов.

Разработка, производство и применение высокотехнологичных лекарственных препаратов на основе клеток человека – сложная область с точки зрения медицины и промышленной фармации. Комплекс рассчитан на изолированное производство четырех лекарственных препаратов на основе клеток человека. Они классифицируются как «лекарственные препараты на основе соматических клеток» и чрезвычайно чувствительны к соблюдению специальных условий хранения и транспортировки, требуют особого технологического оснащения для производства и контроля качества. Такие условия созданы в комплексе. Высочайший уровень технического оснащения позволяет решать эти задачи и другие, связанные с вопросами биологической защиты и безопасности. В будущем здесь станут создавать биотехнологические продукты для защиты от токсического поражения, производить специальные диагностические панели, разрабатывать тканеинженерные конструкции и биопротезы.

Как отметил на торжественном открытии объекта, в котором приняли участие руководители федеральных министерств, ведомств и медицинских организаций, генеральный директор НМИЦ радиологии Минздрава России Андрей Каприн, важность события заключается в том, что GMP-производство способно поддержать  отечественное здравоохранение в решении вопросов импортозамещения препаратов для лечения орфанных заболеваний. 

Губернатор Владислав Шапша особо подчеркнул, что доступ к возможностям современных федеральных медучреждений, в частности МРНЦ им. А.Ф. Цыба, их услугам с помощью нового комплекса получат жители области.

Министр здравоохранения Михаил Мурашко также отметил, что новые технологии, подходы в лечении, используемые в федеральных центрах Минздрава России, доступны сегодня для пациентов из любого уголка нашей страны.

Владислав ШАПША:

- Мы благодарны нашим партнерам за расширение научно-производственной базы региона, создание у нас новых высококвалифицированных рабочих мест. За то, что «умные лекарства», которые помогут сохранить жизнь и здоровье тысячам людей, будут выпускаться именно в Калужской области. Обнинск - это серьезная научная, производственная и медицинская база. Открытие этой лаборатории дает новые возможности для сохранения здоровья и надежду.

 - Когда мы создаем ту или иную медицинскую научную организацию, принципиальное значение имеют люди. Здесь самый высокопрофессиональный состав начиная от врачей, сотрудников лабораторий и среднего медицинского персонала, который позволяет выхаживать пациента, его диагностировать и сопровождать на всех этапах лечения.     

Андрей КАПРИН: 

- Большим достижением созданного научно-производственного комплекса является его близость к «постели больного», что критически важно для применения некоторых сложных дорогостоящих продуктов, например, препаратов для CAR-T клеточной терапии.

Обнинский научно-производственный комплекс клеточных технологий - на сегодняшний день единственный в стране такого качества и такого уровня.